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西班牙與荷蘭宣布:中國口罩標(biāo)準(zhǔn)可替代歐洲標(biāo)準(zhǔn)!

2020-04-27
近日,西班牙工業(yè)和中小企業(yè)部發(fā)布決議,公布中國口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)可替代歐洲標(biāo)準(zhǔn)。


 
針對新冠肺炎疫情期間帶CE標(biāo)識的個人防護(hù)用品市場短缺的現(xiàn)狀,近日,西班牙工業(yè)和中小企業(yè)部發(fā)布決議,公布中國口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)可替代歐洲標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)決議,在疫情期間,除通過符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)獲得CE標(biāo)識以外,西班牙還將允許使用符合中國標(biāo)準(zhǔn)GB 2626(防護(hù)級別KN95)的防護(hù)口罩,但需要符合以下幾種方式:

一是在獲得衛(wèi)生部授權(quán)的情況下,公共采購無CE標(biāo)識但符合中國標(biāo)準(zhǔn)GB 2626(防護(hù)級別KN95)的防護(hù)口罩,以供醫(yī)護(hù)人員使用;

二是無CE標(biāo)識的防護(hù)口罩經(jīng)授權(quán)機(jī)構(gòu)核查,證明符合中國標(biāo)準(zhǔn)GB 2626(防護(hù)級別KN95),同時開展獲得CE標(biāo)識的必要程序,可在疫情期間暫時進(jìn)行銷售;

三是符合中國標(biāo)準(zhǔn)GB 2626(防護(hù)級別KN95),且滿足歐盟相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)中規(guī)定的基本健康與安全要求,可獲得CE標(biāo)識。

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https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2020-3945(可直接點(diǎn)擊鏈接登錄)


荷蘭公布中國部分口罩標(biāo)準(zhǔn)與歐洲標(biāo)準(zhǔn)等效

近日,荷蘭醫(yī)療保健及青少年監(jiān)察局官方網(wǎng)站公布,為保障疫情期間個人防護(hù)用品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的充足供應(yīng),經(jīng)荷蘭社會事務(wù)及就業(yè)部(SZW)與荷蘭國家公共衛(wèi)生與環(huán)境研究院(RIVM)評估,中國部分口罩標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)歐洲標(biāo)準(zhǔn)等效。

其中,中國標(biāo)準(zhǔn)GB 2626-2006《呼吸防護(hù)用品—自吸過濾式防顆粒物呼吸器》中KN95、KP95(防護(hù)等級相當(dāng)于FFP2)和KN100、KP100(防護(hù)等級相當(dāng)于FFP3)與歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 149:2001+A1:2009《呼吸防護(hù)裝置顆粒防護(hù)用過濾半面罩要求、檢驗和標(biāo)記》等效。如果中國KN95口罩作為醫(yī)用外科口罩進(jìn)入荷蘭市場,則GB 2626-2006等效于荷蘭國家標(biāo)準(zhǔn)NEN-EN 14683:2019《醫(yī)用口罩要求和試驗方法》。

針對防疫物資緊缺問題,荷蘭政府統(tǒng)一協(xié)調(diào)全國防護(hù)產(chǎn)品,并調(diào)動各部門監(jiān)管無CE標(biāo)識相關(guān)產(chǎn)品。

更多信息查詢:

https://www.igj.nl/onderwerpen/coronavirus/nieuws/2020/03/23/mondmaskers-uit-china-en-vs-gelijkwaardig-aan-europese(可直接點(diǎn)擊鏈接登錄)


世貿(mào)組織:疫情暴發(fā)后已有80個國家禁止或限制出口醫(yī)療物資

當(dāng)?shù)貢r間23日,世界貿(mào)易組織(WTO)發(fā)布報告稱,自新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,全球累計有80個國家禁止或限制口罩、手套等醫(yī)療防護(hù)設(shè)備的出口,以緩解本國物資短缺的困境。

據(jù)路透社24日消息,世貿(mào)組織在報告中指出,上述出口禁令由72個世貿(mào)組織成員國及8個非成員國頒布實施,其中僅有13個成員國按照世貿(mào)組織的規(guī)定履行了通知義務(wù)。

世貿(mào)組織表示,限制措施缺乏透明度與國際合作無法達(dá)成共識或?qū)⑵茐母鲊鵀槎糁菩鹿诓《緜鞑ニ龅呐?。截至北京時間24日12時,全球已有超過272萬人感染新冠病毒,其中超過19萬人病亡。

“雖然我們理解多國出臺限制出口的措施,但這些國家的決定削弱了國際合作的可能性,或加劇對醫(yī)療物資進(jìn)口依賴程度較高國家的處境,并引發(fā)供應(yīng)短缺。”世貿(mào)組織在報告中寫道,“該類出口限制措施不僅擾動了現(xiàn)有的醫(yī)療物資供應(yīng)鏈,而且或?qū)⒎恋K緊急狀態(tài)下的物資供應(yīng)。”

路透社刊文指出,世貿(mào)組織一向反對禁止或限制出口的措施,但對于特殊情況予以豁免,如該組織允許出口國采取臨時措施“以預(yù)防或緩解食物等關(guān)鍵領(lǐng)域的嚴(yán)重短缺”。


世貿(mào)組織在報告中強(qiáng)調(diào),受疫情影響,全球范圍內(nèi)的旅行限制使貨物流通速度放緩,出口限制則使各國政府和企業(yè)調(diào)整采購項目或變更供應(yīng)商的計劃更難進(jìn)行。

路透社報道稱,二十國集團(tuán)(G20)領(lǐng)導(dǎo)人3月曾共同表示,各國為應(yīng)對新冠肺炎大流行而采取的各項緊急措施都應(yīng)遵循“針對性、妥當(dāng)性、透明性和暫時性”的原則。然而,在G20作出上述表態(tài)之后,多國仍舊紛紛出臺新的出口限制措施。

與此同時,盡管歐盟一再呼吁各成員國取消或?qū)е缕渌麌椅镔Y短缺的限制措施,法國還是增擴(kuò)了其限制出口的藥品清單。

世貿(mào)組織認(rèn)為,多國出臺新的出口限制可能導(dǎo)致其他國家相繼效仿,由此進(jìn)一步?jīng)_擊全球供應(yīng)鏈。
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