目前，全世界最關(guān)注的無疑是德爾塔變異毒株。該毒株最早發(fā)現(xiàn)于2020年9月印度報告的新冠肺炎病例中，目前已在130多個國家和地區(qū)流行，導致超2億人感染。近日，國內(nèi)多地也出現(xiàn)確診病例。針對這株病毒載量高、潛伏期短、傳播速快的變體，各方正在努力推進疫苗研發(fā)。8月5日，康泰生物、康希諾等多家疫苗廠商均就德爾塔疫苗的最新進展給出回應，而國內(nèi)最早進入附條件上市的兩家新冠滅活疫苗公司，科興和國藥也公布了重大進展。
8月5日，科興董事長尹衛(wèi)東在新冠疫苗合作國際論壇上發(fā)言稱，科興近期將向各國藥監(jiān)局提交針對伽馬株的克爾來福®（科興滅活疫苗產(chǎn)品名）和德爾塔株的克爾來福®的臨床研究及緊急使用申請。
他還表示，科興有充足的生產(chǎn)能力向大家提供不同種類的克爾來福疫苗。
科興將提交德爾塔疫苗緊急使用申請
已完成第三針相關(guān)研究
據(jù)央視網(wǎng)，8月5日，科興控股生物技術(shù)有限公司董事長透露，“科興近期還將向各國藥監(jiān)局提交針對伽馬株的克爾來福®和德爾塔株的克爾來福®的臨床研究及緊急使用申請。”尹衛(wèi)東透露，科興現(xiàn)已完成關(guān)于克爾來福第三針加強免疫的研究，證實接種第三針疫苗仍然像接種第一針和第二針一樣安全，同時中和抗體水平可以在一周內(nèi)快速地大幅度提升。據(jù)稱，中國科學院的科學家很快會在《科學》雜志上發(fā)表他們的最新研究成果，尤其是關(guān)于加強免疫后疫苗對變異株的保護效果提升的好消息?？婆d還表示，加強免疫后的真實世界研究已經(jīng)在中國、土耳其、智利等國展開，很快將獲得結(jié)果。另據(jù)央廣網(wǎng)，近期，巴西權(quán)威醫(yī)學研究機構(gòu)布坦坦研究所發(fā)布的一項研究結(jié)果顯示，中國科興疫苗可以幫助70歲以上老年人有效抵御新冠病毒伽馬變異毒株。
據(jù)介紹，該項研究的研究對象為43774名巴西圣保羅州的70歲及以上居民，研究顯示，各項保護率指標會隨年齡增長而下降，在70-74年齡段，科興疫苗對預防有癥狀感染的有效率達到61.8%，預防住院的有效率達到80.1%，預防死亡的有效率為86%。
伽馬變異毒株最早于2020年11月在巴西出現(xiàn)，如今已在美國、英國等75個國家廣泛傳播。據(jù)了解，伽馬變異毒株的傳染性約為原始新冠病毒的兩倍，且可以導致患者康復后再次感染。
據(jù)媒體報道，在巴西圣保羅州，伽馬變異毒株感染病例占所有確診病例的90%。布坦坦研究所表示，研究結(jié)果顯示出了中國科興疫苗對抗伽馬毒株的有效性，并對巴西和其他拉美國家使用科興疫苗對抗伽馬毒株提供數(shù)據(jù)支撐。
科興最新真實世界數(shù)據(jù)
保護率58.5%
當?shù)貢r間8月3日，智利衛(wèi)生部公布最新真實世界研究數(shù)據(jù)，顯示科興、輝瑞、阿斯利康三種疫苗預防住院、重癥和死亡安全可靠。“真實世界研究”是指通過收集真實世界環(huán)境中與患者有關(guān)的數(shù)據(jù)，獲得醫(yī)療產(chǎn)品的使用價值及潛在益處或風險的證據(jù)。
智利去年12月展開新冠疫苗接種，主要使用中國科興疫苗，目前完成疫苗接種的人口已超過60%，是全球接種速度最快的國家之一。疫苗接種接種率上去之后，智利疫情明顯好轉(zhuǎn)，已開啟逐步解封，餐廳、電影院和舞廳重開。
智利衛(wèi)生部在4月16日曾公布過一次科興疫苗在該國的真實世界數(shù)據(jù)。截至4月15日，智利共有766萬人接種了新冠疫苗，全國接種總劑次為1293萬，其中約九成為科興疫苗。據(jù)新華社報道，當時研究顯示，科興疫苗在第二劑接種14天后預防有癥狀感染的有效率為67%，預防住院治療的有效率為85%，預防進入重癥監(jiān)護病房的有效率為89%，預防感染所致死亡的有效率為80%。
8月3日，智利衛(wèi)生官員阿勞斯再次公布真實世界數(shù)據(jù)。根據(jù)2—7月進行的最新研究，科興疫苗在預防有癥狀新冠肺炎的保護力為58.5%，預防住院的有效率為86%，預防轉(zhuǎn)入深切治療部的有效率為89.7%，預防死亡的有效率為86%。
前后兩組數(shù)據(jù)比較，科興疫苗在預防有癥狀感染上的效力略降，但在預防重癥、病危和死亡有所增強。
阿勞斯稱，德爾塔株等變種毒株日益流行，疫苗保護作用的降低無法避免。他呼吁完成接種的人士應打第三針。首個科興加強針I(yè)I期臨床試驗結(jié)果七月出爐，顯示在接種第二劑后第28天至6個月接種第三劑，能迅速誘導強烈的免疫反應，中和抗體增加3-5倍。
該項研究在860萬不同人群中檢驗了科興疫苗的有效性，這些人群或接種了兩劑特定疫苗，或接種了部分疫苗，或未接種疫苗。
與德爾塔變異毒株賽跑制成疫苗還要多久？
除了科興，多家疫苗廠商也傳出德爾塔疫苗研發(fā)的好消息。
8月5日，康泰生物方面透露，公司針對新冠病毒變異株的疫苗研發(fā)項目取得重要進展，已成功分離出多株德爾塔變異株單克隆毒種，后續(xù)將嚴格按照人用疫苗質(zhì)量要求進行毒株評價，篩選疫苗用毒種，為生產(chǎn)針對德爾塔變異株的新冠滅活疫苗做好準備。此外，公司內(nèi)部進行的交叉中和實驗結(jié)果顯示：截至目前，已獲批緊急使用的“可維克”新冠滅活疫苗對多種新冠變異株也能夠產(chǎn)生良好的中和反應，仍具有保護性。
相關(guān)話題迅速沖上微博熱搜第一。受該消息刺激，5日康泰生物早盤高開高走，一度漲超15%，之后漲幅稍微回落，截至收盤，漲14.16%，總市值1074.4億元。
對于多久制成疫苗，康泰生物相關(guān)負責人介紹，“疫苗種子株出來后，需要通過細胞株的培養(yǎng)，才能獲得真正的疫苗株，這個過程就要歷經(jīng)一個月的時間。在獲得疫苗株后，還要進行一系列的檢查、檢測等，通過鑒定部門的鑒定等，制成候選滅活疫苗后，仍需要通過一期、二期、三期等臨床驗證，之后經(jīng)過審批后方能實現(xiàn)疫苗上市。”
8月5日晚間，康希諾生物聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學官朱濤博士就重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎的臨床評價和應用效果進行了學術(shù)分享。其提到，康希諾生物目前也正在開展針對變異株的新冠疫苗開發(fā)工作。最新臨床研究數(shù)據(jù)表明，初次免疫克威莎6個月后，中和抗體水平仍保持在較高水平；接種加強1針，體內(nèi)中和抗體水平可增加約8倍。從目前進行的中和抗體交叉實驗結(jié)果來看，當前疫苗對變異株具有保護效力。日前，國藥集團中國生物楊曉明研究員團隊最新發(fā)現(xiàn)針對德爾塔變異株有效的單克隆抗體，中和活性IC50高達5ng/ml。這意味著，單抗對德爾塔等新冠變異株有效，新冠肺炎治療有望迎來特效藥。
而中國生物集團也針對多個變異毒株進行滅活疫苗的研發(fā)推進。據(jù)悉，中國生物對于貝塔變異株的滅活疫苗研發(fā)正在進行中，目前處于動物實驗階段。針對德爾塔變異株的滅活疫苗也在開發(fā)中。在其他技術(shù)路線上，針對變異株的重組蛋白疫苗、mRNA疫苗研發(fā)也都在進行中。
“對于德爾塔變異毒株的滅活疫苗，我們近期提交（臨床研究）申報。”中國生物技術(shù)股份有限公司副總裁張云濤對媒體表示。
據(jù)第一財經(jīng)，一位流行病學專家表示，“其實滅活疫苗換毒株的研究工作，一直都在進行，不過在上半年，因為看不清楚到底哪個會成為主要的流行株，所以，并沒有著急把滅活疫苗的毒株換掉。換毒株工作是需要進行流毒株趨勢的判斷后才能進行。不過，由于前期工作準備足夠，一旦發(fā)現(xiàn)了主流毒株，隨時可以換掉。”
現(xiàn)有疫苗仍有良好的保護作用針對德爾塔變異株特點、現(xiàn)有防控措施是否有效等問題，8月5日國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會給出了權(quán)威解答。
國內(nèi)外相關(guān)科學研究和疫情防控實踐表明，德爾塔變異株并沒有導致新冠病毒生物學特性發(fā)生顛覆性改變，傳染源、傳播途徑基本清楚，現(xiàn)有疫情防控措施對德爾塔變異株仍然有效。現(xiàn)有疫苗仍然有良好的預防和保護作用，能降低病毒在人群中的傳播風險，減少感染者的傳播力，有效降低感染后的重癥發(fā)生率和病死率。
前段時間，我國首次成功阻斷了發(fā)生在人口稠密、流動性大的廣東省幾個地市的德爾塔變異株本土疫情傳播，證明接種疫苗，戴口罩、勤洗手、保持社交距離、避免人群聚集等措施是有效的。
在近日上海舉行新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會，會上上海市新冠肺炎臨床救治專家組組長張文宏也指出，從比較科學的角度來看，德爾塔病毒在全球蔓延之后，在臨床研究和真實事件研究方面已經(jīng)獲得越來越多的數(shù)據(jù)，特別是在疫苗接種非常好的國家，數(shù)據(jù)就更為充分。
張文宏表示，“最近我們在和德爾塔病毒正面交鋒后也積累了一些數(shù)據(jù)，與國外的數(shù)據(jù)出現(xiàn)了比較一致的結(jié)果，就是德爾塔毒株引發(fā)的感染疫苗突破的病例數(shù)比原來病毒毒株突破數(shù)量有所增加。但是大家無一例外可以看到，疫苗對于德爾塔毒株引起的重癥化和死亡是出現(xiàn)急劇下降的，也就是說現(xiàn)在的疫苗對于德爾塔毒株的保護作用是毋庸置疑的。”
中疾控發(fā)布九大提醒與之前的新冠病毒相比，德爾塔毒株具有感染后病毒載量高、潛伏期短、傳播力強、核酸轉(zhuǎn)陰時間長、容易出現(xiàn)重癥、可能存在免疫逃逸等特點，是迄今為止發(fā)現(xiàn)的最易傳播的新冠病毒毒株。
面對德爾塔毒株，我們到底該怎么防范？中國疾控中心發(fā)布了九點提醒：
