該機構(gòu)還提出，在使用KN95口罩前，必須經(jīng)過“相關(guān)授權(quán)”，即確認該批物品符合“相關(guān)條件”。而這些條件中就包括：貨品沒有質(zhì)量問題，是“真貨”等。
可以看出，對于中國標準的KN95口罩，雖然FDA的規(guī)定還有一定的保留，但是和此前把KN95口罩從推薦清單中拿掉的做法，已經(jīng)有了改變。
3月10日，3M中國公司漕河涇工廠KN95口罩生產(chǎn)線上，工作人員抽檢口罩質(zhì)量。
FDA“變臉記”
實際上，在此前短短一周內(nèi)，F(xiàn)DA已經(jīng)多次“變臉”。此前，美國出臺了相互矛盾的指導(dǎo)意見。
3月17日，美國疾病預(yù)防與控制中心（簡稱CDC）官網(wǎng)明確公眾在物資不足的情況下，可戴其他部分國家標準的口罩，包含中國KN/KP95或KN/KP100口罩。
3月28日，為緩解全國醫(yī)療防護裝備的短缺，美國FDA緊急批準了歐盟和5個國家（澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥）認證的非N95口罩，但中國標準KN95口罩沒有獲得緊急授權(quán)。也就是說，名列CDC指南之內(nèi)KN95口罩被美國FDA從合格釆購名單中拿掉。導(dǎo)致美國民眾和醫(yī)護人員對這種口罩應(yīng)該如何使用，以及是否可以進口到美國感到困惑。
雖然，美國FDA迄今尚未公開解釋KN95口罩被排除在緊急使用許可之外的原因。但是，該機構(gòu)一名負責醫(yī)療和科學事務(wù)的副專員阿南德·沙阿(Anand Shah)接受采訪時表示，F(xiàn)DA決定不使用這些口罩并不是基于中國認證標準的質(zhì)量。
美國新聞網(wǎng)站BuzzFeed 3月29日的報道稱，KN95口罩是N95口罩的中國替代品，但美國FDA拒絕允許其進入美國，這一決定背后有“政治原因”。
4月6日，美中貿(mào)易全球委員會政務(wù)主任安娜·阿什頓接受CGTN采訪時，也表達了類似的觀點。她認為這種做法就是政治至上，“把政治看得比美國人的生命還重要”，因為美國國會和政府一些人，擔憂美國在各種醫(yī)療產(chǎn)品上“過度依賴中國”。
頻頻“變臉”為哪般？
然而，4月3日，美國FDA官員稱不會阻止進口中國標準口罩，當日官網(wǎng)公布EUA新文件予以說明。為何短短一周內(nèi)，F(xiàn)DA又“變臉”了，最終接受了符合中國標準的KN95口罩呢？
首先是，美國確診病例和死亡病例增長得很快。
據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學發(fā)布的實時統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至北京時間4月7日06時30分左右，全球新冠肺炎確診病例超133萬例，共計1337749例。其中，美國累計確診362759例；死亡病例10689例。
此外，美國越來越多地區(qū)被批準進入“災(zāi)難狀態(tài)”。當?shù)貢r間4月5日，美國總統(tǒng)特朗普批準特拉華州和南達科他州進入“災(zāi)難狀態(tài)”。這是美國聯(lián)邦政府批準的第46和47個進入“災(zāi)難狀態(tài)”的地區(qū)。
如此嚴峻的情形，讓美國社會對疫情的整體認識有所提升。一個例子就是，當?shù)貢r間4月3日，美國第一夫人梅拉尼婭在社交媒體上呼吁民眾要戴口罩。
前一天的記者會上，特朗普建議民眾用圍巾代替口罩，還表示關(guān)于口罩的新準則即將出臺。“我想會出臺相關(guān)規(guī)定。如果人們愿意遵守，坦白地說，我不認為它們是強制性的。因為有些人不想那樣做。但是，如果人們想——比如口罩——如果人們想戴（口罩），他們就可以戴。”
兩位知情人士告訴CNN，根據(jù)白宮新冠病毒應(yīng)對工作組的建議，總統(tǒng)有望出臺相關(guān)政策，更加鼓勵所有美國人在戶外戴上口罩。
當然，還有最現(xiàn)實的問題是，美國目前真的很缺口罩。
4月6日，布朗大學的急診醫(yī)生梅根·蘭尼博士接受CGTN采訪時介紹，過去兩天，除了美國現(xiàn)有的物資幾乎耗盡以外，情況沒有任何好轉(zhuǎn)。
“美國聯(lián)邦政府最近的報告說，美國戰(zhàn)略儲備的口罩和其他防護設(shè)備基本上已經(jīng)用完了。”她說，“防護設(shè)備基本都送去了紐約，因為那里最需要，但是美國其他地方就分不到什么物資了。我們正在尋找這些急需的防護設(shè)備的替代品，但不幸的是，比起幾天前，情況并沒有好轉(zhuǎn)。”
梅根·蘭尼
在這樣嚴峻的形勢下，連美國疾控中心CDC也一改“不推薦健康人戴口罩”的指引，轉(zhuǎn)而建議民眾自制口罩佩戴，以減緩新冠病毒傳播速度。日前，CDC官網(wǎng)甚至發(fā)布了“教程”，指導(dǎo)民眾使用棉布、T恤、頭巾及咖啡過濾紙等材料縫制口罩。不過，CDC還是不忘強調(diào)，醫(yī)用口罩等關(guān)鍵物資需要留給抗疫一線人員。
不過，美中貿(mào)易全球委員會政務(wù)主任安娜·阿什頓，對呼吁民眾“自制口罩”抗疫的舉措表示懷疑：“我無法想象，這些居民自制的口罩會比中國生產(chǎn)的kn95口罩更好嗎？”
此外，中國有關(guān)部門正進一步加強對出口醫(yī)療物資的質(zhì)量控制。
3月31日，商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》(以下簡稱《公告》)，要求出口的新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等5類產(chǎn)品必須取得國家藥品監(jiān)管部門相關(guān)資質(zhì)，符合進口國(地區(qū))質(zhì)量標準要求。出口醫(yī)療物資違法違規(guī)行為，將被嚴肅處理。這也贏得了更多的國際信任。
全世界共同抗擊疫情階段，中國產(chǎn)能被寄予厚望。從3月1日到4月4日，全國共驗放出口主要疫情防控物資價值102億元，其中口罩約38.6億只，價值77.2億元。
