
來源:商務(wù)部官網(wǎng)截圖
公告稱,當(dāng)前,全球疫情呈加速擴(kuò)散蔓延態(tài)勢(shì)。在做好自身疫情防控的基礎(chǔ)上,有序開展醫(yī)療物資出口是深化疫情防控國際合作、共同應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生危機(jī)的重要舉措。在疫情防控特殊時(shí)期,為有效支持全球抗擊疫情,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規(guī)范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí),須提供書面或電子聲明,承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書,符合進(jìn)口國(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。公告還稱,海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書驗(yàn)放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動(dòng)態(tài)調(diào)整。

來源:商務(wù)部官網(wǎng)
我們打開出口醫(yī)療物資聲明模板發(fā)現(xiàn),內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品數(shù)量、注冊(cè)證號(hào)、進(jìn)口國(地區(qū))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求、產(chǎn)品批號(hào)、進(jìn)口國(地區(qū))、生產(chǎn)廠商。
另外一個(gè)附件為中國相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)信息,截至目前,國家藥監(jiān)局新型冠狀病毒檢測(cè)試劑注冊(cè)信息有23條,國家及省級(jí)藥監(jiān)部門國產(chǎn)呼吸機(jī)注冊(cè)信息62條,省級(jí)藥監(jiān)部門醫(yī)用防護(hù)服注冊(cè)信息301條,省級(jí)藥監(jiān)部門醫(yī)用防護(hù)口罩注冊(cè)信息150條,省級(jí)藥監(jiān)部門醫(yī)用外科口罩注冊(cè)信息523條,省級(jí)藥監(jiān)部門一次性使用醫(yī)用口罩注冊(cè)信息752條,省級(jí)藥監(jiān)部門紅外體溫計(jì)(含耳溫計(jì)、額溫槍)注冊(cè)信息236條。
http://www.kamuiajx.cn/uploadfile/2020/0401/20200401055916800.pdf(附件2點(diǎn)擊即可查看)
三部門強(qiáng)調(diào),有關(guān)醫(yī)療物資出口企業(yè)要確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,積極支持國際社會(huì)共同抗擊疫情。